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Mise à jour: 14/01/2022

MASTER SCIENCES DU MEDICAMENT ET DES PRODUITS DE SANTE - PHARMACIE GALENIQUE INDUSTRIELLE

Université de Lille
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Objectifs de la formation

Le master Sciences du Médicament et des Produits de Santé parcours Pharmacie galénique industrielle forme des professionnels dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, production et domaines liés.
Le focus principal de cette formation est la formulation, la fabrication et la caractérisation de formes galéniques solides (comprimés, capsules, minigranules). Cela inclut les formes immédiates et à libération prolongée ainsi que les stratégies de formulation pour les principes actifs peu solubles dans l’eau.
L’accent est mis sur les formes galéniques solides, mais le spectre complet des formes galéniques est couvert. Cela comprend par exemple l’administration parentérale (injection, perfusion, implants), l’administration nasale et pulmonaire, les formes cutanées et transdermiques ainsi que des formes pour délivrance locale (ex : pour l’oeil, le cerveau et l’oreille interne). Les aspects clé de pré formulation, développement de formulation, assurance qualité, l’approvisionnement pour les essais cliniques, la transposition d’échelle et production industrielle seront traités. Les bases en physique et chimie (incluant les techniques analytiques), les mathématiques (ex : statistiques) et l’ingénierie sont abordés et appliqués à un large panel d’exemples pratiques
Une des particularités de ce master réside dans la réalisation en binôme et en toute autonomie d’un projet expérimental d’élaboration de forme galénique dans des conditions simulant des situations rencontrées sur le terrain pendant plusieurs semaines

Les compétences préparées

Le programme de formation a été élaboré selon une approche par compétences. Ainsi, à l’issue de la formation, les étudiants devront être capables :  

  • d’interpréter un besoin médical ou une problématique réglementaire issu du milieu professionnel  
  • d’élaborer et mettre en oeuvre une méthodologie de travail pour la conception de nouvelles formes galéniques  
  • d’évaluer et optimiser les performances d’une forme galénique, notamment au cours de son développement  
  • de produire des médicaments à l’échelle industrielle  
  • de contribuer et collaborer à la réalisation d’un projet interdisciplinaire dans le domaine des sciences du médicament et autres produits de santé  
  • de communiquer des résultats scientifiques de façon claire et rigoureuse, valoriser leur parcours et leur projet professionnels dans le domaine des sciences du médicament et autres produits de santé
Les blocs de compétences

BCC1 : INTERPRÉTER UN BESOIN MÉDICAL OU UNE PROBLÉMATIQUE RÉGLEMENTAIRE ISSU DU MILIEU PROFESSIONNEL
Pré formulation : Caractéristiques physico chimiques des principes actifs et contraintes physiologiques l Excipients
Caractérisation des poudres l État cristallin et amorphe l Solubilité et stabilité l Contraintes physiologiques

BCC2 : ÉLABORER ET METTRE EN OEUVRE UNE MÉTHODOLOGIE DE TRAVAIL POUR LA CONCEPTION DE FORMES GALÉNIQUES
Formulation : Stratégies de développement galénique
Formes sèches (comprimés, formes enrobées, granulés, poudres) l Formes liquides et semi solides l Formes galéniques à libération contrôlée l Formulation de principes actifs peu solubles

BCC3 : ÉVALUER ET OPTIMISER LES PERFORMANCES D’UNE FORME GALÉNIQUE, AU COURS DE SON DÉVELOPPEMENT
Assurance qualité et management de projet
Aspects réglementaires/qualité (BPF, ICH, ISO, lean manufacturing) l Analyses de risques, Statistiques, Plan d’expériences l Essais selon la Pharmacopée l Management de projet

BCC4 : COLLABORER À UN PROJET INTERDISCIPLINAIRE DANS DOMAINE DES SCIENCES DU MÉDICAMENTS ET PRODUITS DE SANTÉ
Apprentissage
Projet expérimental : Projet expérimental en développement industriel l Projet expérimental en recherche
Conduite de projet : Management d'équipes l Projet l Etude de cas


BCC5 : COMMUNIQUER DES RÉSULTATS, VALORISER SON PROJET PROFESSIONNEL DANS LE DOMAINE DES SCIENCES DU MÉDICAMENT ET PRODUITS DE SANTÉ
Professionnalisation dans le domaine des produits de santé et de médicament
Environnement des produits de Santé (distanciel) l Réseaux sociaux et personal branding 1 l Réseaux sociaux et personal branding l Rédaction CV réseaux (en anglais) l Projet en 1000 mots (distanciel) l Atelier Convaincre l Elevator’s Pitch 1 (en anglais) distanciel l Elevator’s Pitch 2 (en anglais) l Entreprenariat l Métiers du médicament (LEEM) l Panorama Pharma et Éthique
Anglais

BCC6 : PRODUIRE DES MÉDICAMENTS À L’ÉCHELLE INDUSTRIELLE
Procédés de pharmacotechnie industrielle
Équipements industriels l Génie des procédés l Transposition l Qualification/validation l Quality by Design l PAT

Les prérequis

En alternance: candidats ayant validé une 5e année des études de pharmacie, ou diplôme d’ingénieur avec une spécialisation dans la fabrication des médicaments, ou M1 dans le domaine la formulation et production de médicaments

Conditions d'admissibilité

Les candidats sont invités à déposer leur candidature sur la plateforme ⇲ https://ecandidat.univ-lille.fr

Après examen des dossiers, les candidats retenus sont alors convoqués pour un entretien.

Equivalences, passerelles et validation un ou des blocs de compétences possibles. Nous vous invitons à contacter le site de formation

Voir le site de candidature  Dates de candidature: 01 avril au 15 mai 2022

Organisation de la formation

Durée de la formation:    1 an

Nombre total d'heures:    470   

Rythme d'alternance de la première année:    1 semaine / 3 semaines

Démarrage du cycle:    12/09/2022

Fin du cycle de formation   11/09/2023

Modalité d'évaluation   

La formation est fondée sur l'acquisition de nouvelles connaissances et compétences dans le domaine de la pharmacotechnie, et plus particulièrement en recherche et développement, production et assurance qualité. L’acquisition des compétences est validée à la fois par des examens écrits, du contrôle continu et oraux et un rapport suivi d'un exposé oral de leur expérience en apprentissage.

La formation peut se faire :    en formation initiale, en formation continue, en alternance, en contrat de professionnalisation

Possibilité d'aménager le parcours : Oui

Tarif de la formation:

En savoir plus sur le financement de la formation, contacter : elodie.jean@univ-lille.fr

Equipements disponibles: Connexion WIFI accessible à chaque apprenti, Espaces collaboratifs de travail accessibles aux apprentis, vidéoprojecteur , Tableau blanc

Maquette:

Calendrier:

Métiers

Cette formation professionnalisante a pour objectif de former des futurs cadres de l’industrie pharmaceutique, de fournisseurs d’excipients, d’équipements ou autorités réglementaires

  •     Recherche & développement
  •     Production
  •     Transposition industrielle
  •     Assurance qualité et domaines liés
Poursuite d'études

L’insertion dans la vie professionnelle est le débouché naturel du parcours. Une poursuite d’études vers un doctorat est cependant possible.

Indicateurs
  • Taux d'insertion les 6 premiers mois: 100%
  • Taux d'insertion les 24 premiers mois: 100%
  • Taux de rupture:  0
  • Taux d'abandon:  0
  • Mise à disposition d'indicateurs sur le site d'Inserjeune.
  • Effectif maximum: 25
Les + de la formation
  • Formation professionnalisante et reconnue dans le domaine de la pharmacie galénique industrielle

    Enseignements réalisés par des universitaires et de nombreux professionnels de l’industrie pharmaceutique et fournisseurs d’excipients & équipements

    Projet expérimental d’élaboration de forme galénique dans des conditions simulant des situations rencontrées sur le terrain pendant plusieurs semaines

Les + de l'établissement

Université européenne de référence, reconnue pour l’excellence de sa formation tout au long de la vie, l’Université de Lille a mis en place à la rentrée 2020 une nouvelle offre de formation dans ses quatre champs de formation articulés avec ceux de la recherche. Les diplômes de licence, DEUST, BUT, licence professionnelle, master et les formations de santé sont entièrement renouvelés dans leurs programmes et modalités pédagogiques. Cette offre, conçue dans une approche par compétences, répond aux besoins du milieu socioprofessionnel : plus décloisonnée et ouverte sur un monde en transition.
L’université place l’étudiant au coeur de ses préoccupations pour favoriser son implication et sa réussite en proposant des cursus adaptés dans leur nature, leur organisation, leur rythme.

Contact

Lieu de formation:    UFR3s - Faculté de Pharmacie de Lille

Adresse:    3 rue du Professeur Laguesse

Code postal:   59006    Ville:    Lille

Intitulé:    Gestionnaire de scolarité     / Contact 1 :    Elodie Jean     / Email:    elodie.jean@univ-lille.fr     / Téléphone:    03 20 96 49 25

Intitulé:    Gestionnaire Alternance     / Contact 2    Jean-Marie AZEDE     / Email    jeanmarie.azede@univ-lille.fr     / Téléphone    03 20 96 43 64

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Handicap Moteur Handicap visuel Handicap auditif Handicap mental